1.預(yù)期用途
該制劑由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會于2017年建立，是第一個呼吸道合胞病毒抗體國際標(biāo)準(zhǔn)。它被證明適用于病毒中和方法的標(biāo)準(zhǔn)化，以測量人血清中針對RSV/A的抗體水平。
2.小心
該制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物
該制劑含有人類來源的物質(zhì)，最終產(chǎn)品或其來源的源材料經(jīng)過檢測，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。與所有生物來源的物質(zhì)一樣，該制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)按照您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心，避免割傷。
3.單位面積
每安瓿1000國際單位（IU）的抗RSV/A中和抗體。
每安瓿1000國際單位（IU）的抗RSV/B中和抗體。
4.內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國：美國。
每個安瓿含有0.5ml人血清的凍干殘留物。候選標(biāo)準(zhǔn)品是由大量人血清制備的。將0.5ml該散裝品的等分試樣裝入DIN安瓿中，并按照記錄的程序在NIBSC冷凍干燥。該填料的填充重量為0.5g，平均干重為0.043g。變異系數(shù)（CV）為0.27%。在12個樣品上測量的殘留水分平均值為1.04%，CV為25.50%，在12個安瓿的頂部空間中測量的氧氣平均值為0.44%，CV值為26.02%。
5.儲存
安瓿在使用前應(yīng)存放在-20°C或以下。
請注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。